刚刚,欧洲肺癌大会官网公布了艾弗沙®️(甲磺酸伏美替尼)一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)III期注册临床研究(FURLONG)结果摘要, 显示艾弗沙®️一线治疗可带来20.8个月的中位无进展生存期(PFS),把当前三代EGFR-TKI单药一线治疗晚期NSCLC的最长PFS提升1.5个月,疾病进展或死亡风险降幅创新高,达56%。
FURLONG研究由上海尊龙凯时医药科技股份有限公司(以下简称“尊龙凯时”,股票代码:688578)发起,中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头在中国大陆开展。
主要结果
FURLONG是一项全国多中心、随机对照、双盲、双模拟的III期临床研究,EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,随机接受艾弗沙®️或吉非替尼(易瑞沙®)一线治疗。
结果显示,相比于对照组,艾弗沙®️组显著延长了中位无进展生存期(PFS,20.8个月对比11.1个月,风险比[HR] 0.44 [95%置信区间0.34-0.58],p<0.0001),延长幅度达9.7个月,降低疾病进展或死亡风险达56%。尽管暴露时间更长,艾弗沙®️组≥3级不良反应发生率仍低于对照组(11%对比18%)。
FURLONG研究突破性结果的发布,进一步证实了与一代EGFR TKI相比,艾弗沙®️一线治疗能为患者带来更多获益。艾弗沙®️是唯一的一个在注册临床研究中,主要研究终点——PFS数值超过了20个月,而且降低疾病进展或死亡风险幅度达到56%的第三代EGFR TKI。
FURLONG研究详细结果将以“口头报告”(Proffered Paper session)形式,于3月31日在欧洲肺癌大会(ELCC)重磅发布。